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公司基本資料信息
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YUBEI豫北 YUBEIWEICAI豫北衛(wèi)材【產品注冊證編號]:豫械注準20212141713【產品技術要求編號]:豫械注準20212141713【生產許可證編號]:豫食藥監(jiān)械生產許20150112號
一次性使用孔巾說明書
[產品名稱]:一次性使用孔巾
【型號規(guī)格]:長(10-400)cmX寬(10-400)cm(具體規(guī)格見單包裝)[結構組成]:本產品由薄型非織造布為原材料制作而成?!井a品性能]:
1、外觀:孔巾表面無異物,布面均勻,平整,無破邊、破洞、油污等,洞
口切邊整齊。
2、孔巾的尺寸為:長(10-400)cmX寬(10-400)cm(允差:標稱值的±10%)。
3、孔巾所采用的非織造布應不低于20g/m。
4、非織造布斷裂強力應符合縱向≥20N,橫向≥14N。
5、孔巾的洞口直徑為(5-90)cm或長(5-90)cmX寬(5-90)cm,允差土
10%,洞的位置在孔巾的正中心或中心偏左。
6、縫制的孔巾要牢固,成型整齊、針碼均勻平直、無跳線、漏線等缺陷;
縫制針距為10cm內不少于20針;薄膜的厚度應不少于0.01mm。
7、孔巾應無菌。
8、孔巾經環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。[適用范圍]:用于外科、皮膚科病人,清瘡換藥襯墊用?!窘砂Y]:暫無。
【生產批號、生產日期、失效日期】:見包裝封口處或合格證。
【注意事項]: V
1、本品經環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。
2、本品一次性使用,用后應銷毀。
3、使用前檢查包裝是否完好,包裝破損,禁止使用。
【貯存]:包裝好的產品應貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、清
潔衛(wèi)生、通風良好的庫房內。
【注冊人名稱/生產企業(yè)名稱]:河南省豫北衛(wèi)材有限公司
【生產地址/住所]:河南省新鄉(xiāng)市長垣市蒲東工業(yè)園區(qū)9號
【聯(lián)系方式]:0373-8820388 /15090305663 傳真):0373-8816228[售后服務單位]:河南省豫北衛(wèi)材有限公司
【網址]:HTTP://www.xxyubei.com
【所用的圖形、符號、縮寫等內容]: STERILE STERILE EO
[編制日期]:2017年4月26日 一次性使用 無菌 環(huán)氧乙烷滅菌
[修改日期]:2020年9月23日【修改日期]:2021年9月24日©59醫(yī)療器械網 All Rights Reserved
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