【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20232140039

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20232140039

【生產(chǎn)許可證編號(hào)】吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220023號(hào)

【產(chǎn)品性能】醫(yī)用痔瘡凝膠顏色應(yīng)為無(wú)色至淡黃色。pH值：應(yīng)為5.0～7.5，其他詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

【結(jié)構(gòu)及組成】醫(yī)用痔瘡凝膠由卡波姆凝膠（卡波姆、甘油、三乙醇胺、丙二醇、純化水）和一次性推注器組成。

【適用范圍】通過在肛腸粘膜形成一層保護(hù)膜，與外界細(xì)菌物理阻隔，從而阻止病原微生物定植。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。

【使用方法】

1. 使用前將手和肛門洗凈，打開包裝，去除給凝膠器前端保護(hù)帽。

2. 外痔：將凝膠緩慢擠出，取適量凝膠涂敷在患處，每日1-2次。

3. 內(nèi)痔：將裝有凝膠的推注器緩慢插入肛門內(nèi)，利用助推桿將凝膠推入肛門內(nèi)，每次1支，每日一次，睡前或便后使用，或遵醫(yī)囑。

【禁 忌 癥】對(duì)本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容】

1. 本品外用品，嚴(yán)禁口服。

2. 本品僅供一次性使用，包裝破損，禁止使用。

3. 使用本產(chǎn)品時(shí)若發(fā)生局部刺激或過敏等現(xiàn)象，停用后癥狀即可消失。

4. 請(qǐng)將本品置于兒童不易拿到處。

【特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法】

1. 本品應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過80%，無(wú)腐蝕性氣體、通風(fēng)良好、干燥的清潔室內(nèi)，避免擠壓。

2. 避光、避潮、避高溫；盡量避免硬物碰撞摩擦或劃傷。

常溫運(yùn)輸。