各有關(guān)單位： 　　根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)補(bǔ)正資料要求技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)性和可執(zhí)行性，即日起在網(wǎng)上公開征求意見，衷心希望相關(guān)從業(yè)人員提出意見或建議，推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善。 　　請(qǐng)將意見或建議填寫至附件《醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)補(bǔ)正資料要求技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》反饋意見表中，并于2019年11月30日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。 　　聯(lián)系人：商惠 　　電話：010-86452956 　　電子郵箱：shanghui@cmde.org.cn

　　附件：1. 醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)補(bǔ)正資料要求技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載） 　　　　　2. 醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)補(bǔ)正資料要求技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）反饋意見表（下載） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 國家藥品監(jiān)督管理局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2019年11月11日