發(fā)布日期：2018-10-10

各有關(guān)單位：

　　為貫徹落實國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械唯一標識工作部署，配合醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫建設(shè)，我中心正在組織起草《醫(yī)療器械編碼數(shù)據(jù)填報指南》和《醫(yī)療器械編碼管理基本數(shù)據(jù)集》兩個推薦性行業(yè)標準。參照《醫(yī)療器械標準管理辦法》和《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》要求，現(xiàn)公開征集涉及醫(yī)療器械唯一標識相關(guān)信息化標準的技術(shù)審查專家。有關(guān)事項通知如下：

　　一、標準技術(shù)審查專家候選人條件

　?。ㄒ唬┝私鈬鴥?nèi)外編碼相關(guān)技術(shù)或在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理和信息化、標準化領(lǐng)域有較高的專業(yè)水平與較豐富的實踐經(jīng)驗，熟悉和熱心標準化工作。

　?。ǘ┚哂兄屑墸ê┮陨蠈I(yè)技術(shù)職稱或與中級（含）以上專業(yè)技術(shù)職稱相對應的職務，從事相關(guān)工作5年以上，具有較好的溝通能力、文字水平和外語水平。

　?。ㄈ┧趩挝煌馔扑]。

　　二、征集程序和要求

　　（一）標準技術(shù)審查專家候選人由相關(guān)單位組織推薦。根據(jù)被推薦人情況，推薦單位組織填寫《醫(yī)療器械行業(yè)標準技術(shù)審查專家登記表》（見附件），并對審查登記表中各項內(nèi)容的真實性負責。登記表由推薦單位負責人簽署意見，并加蓋公章后有效。

　?。ǘ┩粏挝煌扑]的專家人數(shù)不超過2名。

　?。ㄈ┱堄?018年10月19日前，將登記表紙質(zhì)版一式兩份（貼本人近期正面免冠二寸照片）郵寄至聯(lián)系人，同時將登記表Word版電子文檔發(fā)送至指定郵箱。

　　（四）我中心將依據(jù)相關(guān)征集條件和管理要求，組織對征集到的專家候選人進行篩選，已確定的標準技術(shù)審查專家名單將通過我中心網(wǎng)站進行公示，未入選的候選人不再另行通知。

　　三、聯(lián)系方式

　　聯(lián) 系 人：楊曉萍    電   話：010-88330136

　　郵寄地址：北京市西城區(qū)宣武門西大街28號大成廣場7門9層（100053）

　　E-mail：xxbzc@cfdaic.org.cn

　　附件：醫(yī)療器械行業(yè)標準技術(shù)審查專家登記表（點擊下載）

　　原食品藥品監(jiān)管總局信息中心（暫）

來源：中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)