十九大報(bào)告透露全面取消以藥養(yǎng)醫(yī)等十大民生新舉措
十九大報(bào)告明確提出，中國特色社會(huì)主義進(jìn)入新時(shí)代，我國社會(huì)主要矛盾已經(jīng)轉(zhuǎn)化為人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾。
如何針對(duì)發(fā)展的“不平衡”“不充分”補(bǔ)齊民生短板，讓改革發(fā)展成果更多、更公平惠及全體人民？十九大報(bào)告透露的民生新舉措，引發(fā)代表和百姓關(guān)注。
① 擴(kuò)大中等收入群體
十九大報(bào)告提出，擴(kuò)大中等收入群體。近幾年，群眾的錢袋子鼓起來的速度超過了GDP增長速度，中等收入群體的規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。“擴(kuò)中”是形成“橄欖型”分配結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵，關(guān)系全面建成小康社會(huì)。
中國勞動(dòng)學(xué)會(huì)副會(huì)長蘇海南表示，要切實(shí)保證經(jīng)濟(jì)持續(xù)穩(wěn)定增長，夯實(shí)“擴(kuò)中”的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)。要以經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、行業(yè)結(jié)構(gòu)、職業(yè)崗位結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化為重要依托，以人力資源素質(zhì)結(jié)構(gòu)的改善提升為重要途徑，以相關(guān)收入財(cái)產(chǎn)分配制度完善為直接手段，多管齊下，帶動(dòng)越來越多的低收入群體進(jìn)入中等收入群體。
?、?促進(jìn)農(nóng)民工多渠道就業(yè)
就業(yè)是最大的民生。十九大報(bào)告提出促進(jìn)農(nóng)民工多渠道就業(yè)創(chuàng)業(yè)。
近幾年，農(nóng)村勞動(dòng)力轉(zhuǎn)移就業(yè)形勢平穩(wěn)增長，全國農(nóng)民工總量從2012年末的2.63億人增加到2016年末的2.82億人。新生代農(nóng)民工占到了近五成。
中鐵電氣化局集團(tuán)工程師巨曉林代表表示，對(duì)農(nóng)民工群體就業(yè)問題的關(guān)注，體現(xiàn)了促進(jìn)共同富裕的指向。
?、?盡快實(shí)現(xiàn)養(yǎng)老保險(xiǎn)全國統(tǒng)籌
數(shù)據(jù)顯示，截至2015年底，我國60周歲以上老年人口已達(dá)2.22億，約占總?cè)丝诘?6.1％。“銀發(fā)潮”襲來，對(duì)養(yǎng)老保險(xiǎn)基金收支平衡影響很大。十九大報(bào)告提出，盡快實(shí)現(xiàn)養(yǎng)老保險(xiǎn)全國統(tǒng)籌。
中央財(cái)經(jīng)大學(xué)社會(huì)保障研究中心主任褚福靈說，實(shí)行全國統(tǒng)籌以后，可以在全國范圍內(nèi)調(diào)劑余缺、分散風(fēng)險(xiǎn)?；攫B(yǎng)老保險(xiǎn)全國統(tǒng)籌是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，要實(shí)現(xiàn)基金統(tǒng)籌、制度規(guī)范、管理健全，技術(shù)規(guī)范的統(tǒng)一。
?、?全面取消以藥養(yǎng)醫(yī)
十九大報(bào)告提出，全面取消以藥養(yǎng)醫(yī)，健全藥品供應(yīng)保障制度。
目前，實(shí)行60多年的藥品加成政策已經(jīng)取消，居民個(gè)人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重下降到30％以下。
在湖北洪湖漁場行醫(yī)20多年的醫(yī)生謝愛娥代表說，現(xiàn)在，她所在的漁場600多名漁民都已全部參加新農(nóng)合，加上基本藥物的普及，基層醫(yī)生收入不再依靠賣藥了。過去基層看病難、看病貴的情況正在改變。
?、?使絕大多數(shù)城鄉(xiāng)新增勞動(dòng)力接受高中階段教育
十九大報(bào)告提出，使絕大多數(shù)城鄉(xiāng)新增勞動(dòng)力接受高中階段教育、更多接受高等教育。
中國教育科學(xué)院研究員儲(chǔ)朝暉等專家認(rèn)為，十九大報(bào)告對(duì)城鄉(xiāng)新增勞動(dòng)力教育問題的關(guān)注，體現(xiàn)黨中央進(jìn)一步推進(jìn)教育公平的決心。建設(shè)學(xué)習(xí)型社會(huì)、提高國民素質(zhì)需要補(bǔ)上短板、抓住重點(diǎn)，這也表明要繼續(xù)深化教育領(lǐng)域綜合改革，讓更多人享受更優(yōu)質(zhì)的教育。
?、?確保2020年貧困人口和地區(qū)脫真貧、真脫貧
十九大報(bào)告提出，重點(diǎn)攻克深度貧困地區(qū)脫貧任務(wù)，確保到二〇二〇年我國現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)下農(nóng)村貧困人口實(shí)現(xiàn)脫貧，貧困縣全部摘帽，解決區(qū)域性整體貧困，做到脫真貧、真脫貧。
蘭考縣委書記蔡松濤代表說，一個(gè)地區(qū)的貧困除了自然條件、社會(huì)因素制約外，還和當(dāng)?shù)匕l(fā)展內(nèi)生動(dòng)力不足等有關(guān)。脫貧不能停留在指標(biāo)上，滿足于“摘帽子”，更要防止“假脫貧”和“數(shù)字脫貧”，激發(fā)出干部群眾脫貧致富、奔向更加美好生活的動(dòng)力。
⑦ 著力解決空氣、水、土壤等突出環(huán)境問題
十九大報(bào)告提出，著力解決突出環(huán)境問題，包括“持續(xù)實(shí)施大氣污染防治行動(dòng)，打贏藍(lán)天保衛(wèi)戰(zhàn)”“加快水污染防治”“強(qiáng)化土壤污染管控和修復(fù)”。
“解決環(huán)保問題需要持之以恒。”北京市環(huán)保監(jiān)測中心大氣室主任李云婷代表表示，十九大報(bào)告提出“提高污染排放標(biāo)準(zhǔn)”“強(qiáng)化排污者責(zé)任”“嚴(yán)懲重罰”等措施，讓老百姓深切感受到打贏環(huán)境治理攻堅(jiān)戰(zhàn)的決心和希望。
⑧ 加快建立多主體供給、多渠道保障、租購并舉的住房制度
十九大報(bào)告提出，堅(jiān)持房子是用來住的、不是用來炒的定位，加快建立多主體供給、多渠道保障、租購并舉的住房制度，讓全體人民住有所居。
清華大學(xué)房地產(chǎn)研究所所長劉洪玉認(rèn)為，“多主體供給、多渠道保障、租購并舉”，從供應(yīng)體系、保障體系、租賃市場三個(gè)方面對(duì)住房制度進(jìn)行了完整的表述，使“讓全體人民住有所居”的目標(biāo)有了更加明確的方向和實(shí)現(xiàn)路徑。
?、?實(shí)施食品安全戰(zhàn)略
舌尖上的安全直接關(guān)系13億多人的民生。十九大報(bào)告提出，實(shí)施食品安全戰(zhàn)略，讓人民吃得放心。
一直關(guān)注食品安全的河南科技學(xué)院教授茹振鋼代表說，目前，群眾的訴求已從吃得飽轉(zhuǎn)向吃得好、吃得放心。確保食品安全，一方面要嚴(yán)管，制定最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化最嚴(yán)厲的監(jiān)管，啟動(dòng)最嚴(yán)格的問責(zé)，建立起一套科學(xué)完善的食品安全治理體系；另一方面，要加強(qiáng)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的源頭把控，盡最大可能降低污染。
⑩ 健全留守兒童和婦女、老年人的關(guān)愛服務(wù)體系
農(nóng)村“三留守”群體一直是社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)問題。十九大報(bào)告提出，健全農(nóng)村留守兒童和婦女、老年人關(guān)愛服務(wù)體系。
河南省濮陽縣慶祖鎮(zhèn)西辛莊村黨支部書記李連成代表說，這些年，農(nóng)村勞動(dòng)力向城市流動(dòng)加快，農(nóng)村留守兒童、婦女和老人明顯增多，他們致富、創(chuàng)業(yè)、甚至自我保護(hù)的能力比較弱。小康路上一個(gè)也不能少，關(guān)愛留守兒童、婦女和老人等特殊群體，應(yīng)加大投入，確保他們基本生活得到照料、公共服務(wù)得到保障，實(shí)現(xiàn)“幼有所育”“弱有所扶”。
新華社記者 秦交鋒 李勁峰 烏夢達(dá) 宋曉東 劉碩
為人民群眾提供全方位全周期健康服務(wù) 健康中國，新時(shí)代新起步
黨的十九大報(bào)告在“提高保障和改善民生水平，加強(qiáng)和創(chuàng)新社會(huì)治理”部分，明確指出“實(shí)施健康中國戰(zhàn)略”，引發(fā)會(huì)內(nèi)會(huì)外的強(qiáng)烈共鳴。
“人民健康是民族昌盛和國家富強(qiáng)的重要標(biāo)志。”進(jìn)入新時(shí)代，立足新方位，健康中國戰(zhàn)略如何實(shí)施？怎樣更好地為人民群眾提供全方位全周期健康服務(wù)？本報(bào)采訪到多位代表與專家，他們結(jié)合切身感受，談期待、談建議，談決心、談行動(dòng)。
繪就新時(shí)代健康衛(wèi)生工作藍(lán)圖
“習(xí)近平總書記在十九大報(bào)告中提出的實(shí)施健康中國戰(zhàn)略，是新時(shí)代健康衛(wèi)生工作的綱領(lǐng)。作為一名基層醫(yī)務(wù)工作者，我深受鼓舞。”內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正藍(lán)旗蒙醫(yī)醫(yī)院副院長斯日古楞代表說，沒有全民健康，就沒有全面小康，人民健康是民族昌盛和國家富強(qiáng)的重要標(biāo)志，也是廣大人民群眾的共同追求。
報(bào)告提出，要完善國民健康政策，為人民群眾提供全方位的健康服務(wù)。“這體現(xiàn)了對(duì)健康公平的關(guān)注，體現(xiàn)了新的發(fā)展理念，符合客觀規(guī)律，符合國際發(fā)展潮流，符合人民群眾對(duì)美好生活的新期盼。”北京市衛(wèi)生計(jì)生委主任雷海潮說，為人民群眾提供全方位全周期的健康服務(wù)，要一個(gè)不少、一個(gè)不落地滿足不同人群的需求，國民健康水平才能得到同步提高。
在雷海潮看來，健康中國戰(zhàn)略一張藍(lán)圖繪到底，也是新時(shí)代黨的衛(wèi)生與健康工作方針的再部署。
“實(shí)施健康中國戰(zhàn)略也給我們提出了改革發(fā)展任務(wù)，必須改革創(chuàng)新，必須凝神聚力，必須奮發(fā)圖強(qiáng)，才能實(shí)現(xiàn)健康中國戰(zhàn)略目標(biāo)。”雷海潮說。
“十九大報(bào)告讓我倍感振奮。”青海省藏醫(yī)院副院長昂青才旦代表說，“報(bào)告提出‘堅(jiān)持中西醫(yī)并重，傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)’，這既符合國情，也符合民意。我們中醫(yī)藥工作者要在十九大報(bào)告精神引領(lǐng)下創(chuàng)新工作，把中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥進(jìn)一步提升，為建設(shè)健康中國貢獻(xiàn)自己的力量。”
在“病有所醫(yī)”上不斷取得新進(jìn)展
報(bào)告中提出“加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系和全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)”，讓不少基層代表和專家感觸很深。
海南省人民醫(yī)院醫(yī)務(wù)處副處長、主任醫(yī)師陳濤代表說：“讓群眾看上病、好看病、看好病，我們將不斷探索和總結(jié)更多更新更好的經(jīng)驗(yàn)，將黨的十九大報(bào)告精神貫徹好落實(shí)好，在病有所醫(yī)上不斷取得新進(jìn)展。”近幾年海南積極增加醫(yī)療建設(shè)投入，提升基層醫(yī)療服務(wù)能力，還解決了冬天到海南度假的群眾異地醫(yī)保報(bào)銷結(jié)算等問題。
“病有所醫(yī)”，一些地方、一些群體對(duì)全科人才有更具體的渴盼。
比如偏遠(yuǎn)農(nóng)牧區(qū)的醫(yī)療需求。斯日古楞說，如今在內(nèi)蒙古，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)已基本覆蓋、農(nóng)牧民健康水平明顯提高，實(shí)現(xiàn)農(nóng)牧區(qū)“病有所醫(yī)”，但仍面臨基層醫(yī)療人才的短缺問題，特別需要從基層農(nóng)牧民實(shí)際出發(fā)，加大全科醫(yī)生的培養(yǎng)，更好地為廣大農(nóng)牧民服務(wù)。
比如高寒地區(qū)的醫(yī)療需求。昂青才旦說，十八大以來，青海省基層醫(yī)院的醫(yī)療水平有了很大提高，基礎(chǔ)設(shè)施有了很大改善，但基層醫(yī)院的人才隊(duì)伍仍然薄弱。隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入，需要進(jìn)一步加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，完善各項(xiàng)服務(wù)功能。
比如鄉(xiāng)村的醫(yī)療需求。“現(xiàn)在群眾得了病基本都能及時(shí)就醫(yī)，還有許多人定期來找我做身體檢查。每個(gè)村都有獨(dú)立的衛(wèi)生室，還配備了健康一體機(jī)等諸多設(shè)備。”貴州省貞豐縣龍場鎮(zhèn)龍河村衛(wèi)生室醫(yī)生鐘晶代表說，過去幾年基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的改善和進(jìn)步是有目共睹的，但仍然面臨著基層醫(yī)療隊(duì)伍規(guī)模偏小、水平不夠的問題。“在我們那兒，每個(gè)村至多配備兩名村醫(yī)，平均每名村醫(yī)要服務(wù)1000名以上的群眾，對(duì)于慢性病管理等還可以應(yīng)付，真正要做到小病不出村還存在一定難度。”鐘晶認(rèn)為，現(xiàn)在急需村醫(yī)人才隊(duì)伍的充實(shí)和診療水平的培訓(xùn)提高，而基層衛(wèi)生隊(duì)伍的主體是全科醫(yī)學(xué)人才，“要探索建立和完善符合實(shí)際的全科醫(yī)生培養(yǎng)模式”。
比如老年群體的需求。中國社科院經(jīng)濟(jì)所研究員王震認(rèn)為，十九大報(bào)告提出“積極應(yīng)對(duì)人口老齡化”，其中一個(gè)核心問題是老年群體的醫(yī)療需求，具體而言，一是失能半失能老人的醫(yī)療服務(wù)需求，他們對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求量高，且更需要長期照護(hù)、康復(fù)護(hù)理等服務(wù)；二是居家和社區(qū)養(yǎng)老的自理老人，他們對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求更強(qiáng)調(diào)便捷性，更多是慢性疾病的管理和照護(hù)。全科醫(yī)生建設(shè)，必將改善老年人社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的可及性。同時(shí)，報(bào)告中提出“推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合”，可以為老年群體提供連續(xù)性的養(yǎng)老服務(wù)和醫(yī)療服務(wù)。
實(shí)施健康中國戰(zhàn)略期待更多配套措施
“全面取消以藥養(yǎng)醫(yī)，讓醫(yī)生護(hù)士心無旁騖、治病救人，也讓治病救人的價(jià)值理念得到真正回歸。”對(duì)于十九大報(bào)告里的相關(guān)表述，國家兒童醫(yī)學(xué)中心、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心黨委書記江帆代表說。據(jù)介紹，截至今年2月1日，上海全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)已全面實(shí)現(xiàn)藥品零加成。
江帆認(rèn)為，接下來既要保證人民群眾的醫(yī)療支付不增加，公立醫(yī)院回歸公益本質(zhì)，又要讓醫(yī)務(wù)工作者的勞務(wù)價(jià)值和職業(yè)尊榮得到充分體現(xiàn)。對(duì)此，要特別關(guān)注特殊患者在治療中產(chǎn)生的隱形醫(yī)療成本。江帆建議，政府相關(guān)部門出臺(tái)更多的配套措施，在不增加病人負(fù)擔(dān)的前提下，對(duì)于“小、難、重”患者的救治，合理制定醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，給予更多分類指導(dǎo)政策，更好體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值。“此外，在公立醫(yī)院改革過程中，三級(jí)醫(yī)院應(yīng)更多聚焦疑難危重患者的救治，完善疑難危重醫(yī)療救治定價(jià)和補(bǔ)償機(jī)制。”江帆說。
河北省唐山市畜牧水產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測中心主任、黨支部書記鄭百芹代表說，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全是食品安全第一道關(guān)口，“報(bào)告明確提出要實(shí)施食品安全戰(zhàn)略，讓人民吃得放心。我感覺自己身上的擔(dān)子更重了。”
鄭百芹說，近年來，國家推動(dòng)加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)與管理，各級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測部門的工作成效顯著。如今，農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者、經(jīng)銷者和消費(fèi)者的質(zhì)量安全意識(shí)越來越強(qiáng)，產(chǎn)品檢測需求也越來越多樣。但縣級(jí)農(nóng)產(chǎn)品安全監(jiān)測機(jī)構(gòu)受人員、資金的限制，無法滿足這些新需求。鄭百芹認(rèn)為，要更好發(fā)揮基層農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)測機(jī)構(gòu)的作用，應(yīng)該加大對(duì)縣級(jí)農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)測機(jī)構(gòu)的投入力度，設(shè)立食品藥品安全專項(xiàng)執(zhí)法經(jīng)費(fèi)和監(jiān)測經(jīng)費(fèi)，與此同時(shí)，要完善責(zé)任追究機(jī)制。
（記者王君平、郝迎燦、許諾、史自強(qiáng)、丁汀、顏珂、張棖、姜峰、王錦濤報(bào)道）
《 人民日?qǐng)?bào) 》（ 2017年10月23日 04 版）
國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見
國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥
供應(yīng)保障及使用政策的意見
國辦發(fā)〔2018〕20號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：
為貫徹落實(shí)黨的十九大精神和黨中央、國務(wù)院關(guān)于推進(jìn)健康中國建設(shè)、深化醫(yī)改的工作部署，促進(jìn)仿制藥研發(fā)，提升仿制藥質(zhì)量療效，提高藥品供應(yīng)保障能力，更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求，加快我國由制藥大國向制藥強(qiáng)國跨越，經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)提出如下意見。
一、促進(jìn)仿制藥研發(fā)
（一）制定鼓勵(lì)仿制的藥品目錄。建立跨部門的藥品生產(chǎn)和使用信息共享機(jī)制，強(qiáng)化藥品供應(yīng)保障及使用信息監(jiān)測，及時(shí)掌握和發(fā)布藥品供求情況，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)。以需求為導(dǎo)向，鼓勵(lì)仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品，鼓勵(lì)仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊(cè)申請(qǐng)的藥品。鼓勵(lì)仿制的藥品目錄由國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同相關(guān)部門制定，定期在國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)等相關(guān)平臺(tái)發(fā)布，并實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。新批準(zhǔn)上市或通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品，載入中國上市藥品目錄集，上市藥品目錄集內(nèi)容動(dòng)態(tài)更新并實(shí)時(shí)公開。
（二）加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān)。將鼓勵(lì)仿制的藥品目錄內(nèi)的重點(diǎn)化學(xué)藥品、生物藥品關(guān)鍵共性技術(shù)研究列入國家相關(guān)科技計(jì)劃。健全產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，建立仿制藥技術(shù)攻關(guān)聯(lián)盟，發(fā)揮企業(yè)的主導(dǎo)作用和醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)、高等院校的基礎(chǔ)支撐作用，加強(qiáng)藥用原輔料、包裝材料和制劑研發(fā)聯(lián)動(dòng)，促進(jìn)藥品研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈有機(jī)銜接。積極引進(jìn)國際先進(jìn)技術(shù)，進(jìn)行消化吸收再提高。
（三）完善藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。按照鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制和鼓勵(lì)仿制藥研發(fā)并重的原則，研究完善與我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段相適應(yīng)的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，充分平衡藥品專利權(quán)人與社會(huì)公眾的利益。實(shí)施專利質(zhì)量提升工程，培育更多的藥品核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)、原始知識(shí)產(chǎn)權(quán)、高價(jià)值知識(shí)產(chǎn)權(quán)。加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法，在充分保護(hù)藥品創(chuàng)新的同時(shí)，防止知識(shí)產(chǎn)權(quán)濫用，促進(jìn)仿制藥上市。建立完善藥品領(lǐng)域?qū)＠A(yù)警機(jī)制，降低仿制藥企業(yè)專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。
二、提升仿制藥質(zhì)量療效
（四）加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、科學(xué)技術(shù)部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)療保障局等部門要細(xì)化落實(shí)鼓勵(lì)企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的政策措施，加快推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作。進(jìn)一步釋放仿制藥一致性評(píng)價(jià)資源，支持具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)和社會(huì)辦檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參與一致性評(píng)價(jià)工作。采取有效措施，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員開展臨床試驗(yàn)的積極性。對(duì)臨床使用量大、金額占比高的品種，有關(guān)部門要加快工作進(jìn)度；對(duì)臨床必需、價(jià)格低廉的品種，有關(guān)部門要采取針對(duì)性措施，通過完善采購使用政策等方式給予支持。
（五）提高藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量。組織開展藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。推動(dòng)企業(yè)等加強(qiáng)藥用原輔料和包裝材料研發(fā)，運(yùn)用新材料、新工藝、新技術(shù)，提高質(zhì)量水平。通過提高自我創(chuàng)新能力、積極引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)等措施，推動(dòng)技術(shù)升級(jí)，突破提純、質(zhì)量控制等關(guān)鍵技術(shù)，淘汰落后技術(shù)和產(chǎn)能，改變部分藥用原輔料和包裝材料依賴進(jìn)口的局面，滿足制劑質(zhì)量需求。加強(qiáng)對(duì)藥用原輔料和包裝材料的質(zhì)量監(jiān)管，定期公布對(duì)生產(chǎn)廠家的檢查和抽驗(yàn)信息。
（六）提高工藝制造水平。大力提升制藥裝備和智能制造水平，提高關(guān)鍵設(shè)備的研究制造能力和設(shè)備性能，推廣應(yīng)用新技術(shù)，優(yōu)化和改進(jìn)工藝生產(chǎn)管理，強(qiáng)化全面質(zhì)量控制，提升關(guān)鍵工藝過程控制水平，推動(dòng)解決制約產(chǎn)品質(zhì)量的瓶頸問題。推進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制信息化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程實(shí)時(shí)在線監(jiān)控。完善企業(yè)生產(chǎn)工藝變更管理制度。
（七）嚴(yán)格藥品審評(píng)審批。深化藥品審評(píng)審批制度改革，嚴(yán)格審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn)，仿制藥按與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則受理和審評(píng)審批，提高藥品質(zhì)量安全水平。優(yōu)化審評(píng)審批流程，提高仿制藥上市審評(píng)審批效率。對(duì)國家實(shí)施專利強(qiáng)制許可的仿制藥、列入鼓勵(lì)仿制藥品目錄的藥品、國家科技重大專項(xiàng)支持的仿制藥等注冊(cè)申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)審批。國家藥品監(jiān)督管理局要完善仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南體系。
（八）加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管。加快建立覆蓋仿制藥全生命周期的質(zhì)量管理和質(zhì)量追溯制度。加強(qiáng)對(duì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通及使用過程的監(jiān)督檢查，加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測和質(zhì)量抽查，嚴(yán)肅查處數(shù)據(jù)造假、偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為，強(qiáng)化責(zé)任追究，檢查和處罰結(jié)果向社會(huì)公開。
三、完善支持政策
（九）及時(shí)納入采購目錄。藥品集中采購機(jī)構(gòu)要按藥品通用名編制采購目錄，促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。對(duì)于新批準(zhǔn)上市的仿制藥，相關(guān)部門應(yīng)及時(shí)編制公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購編碼，對(duì)應(yīng)的通用名藥品已在藥品采購目錄中的，藥品集中采購機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)采購程序；對(duì)應(yīng)的通用名藥品未在藥品采購目錄中的，自批準(zhǔn)上市之日起，藥品集中采購機(jī)構(gòu)要及時(shí)論證，積極將其納入藥品采購目錄。國家實(shí)施專利強(qiáng)制許可的藥品，無條件納入各地藥品采購目錄。
（十）促進(jìn)仿制藥替代使用。將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注，并及時(shí)向社會(huì)公布相關(guān)信息，便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用。衛(wèi)生健康等部門要加強(qiáng)藥事管理，制定鼓勵(lì)使用仿制藥的政策和激勵(lì)措施，加大對(duì)臨床用藥的監(jiān)管力度。嚴(yán)格落實(shí)按藥品通用名開具處方的要求，除特殊情形外，處方上不得出現(xiàn)商品名，具體由衛(wèi)生健康部門規(guī)定。落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品合理使用情況考核，對(duì)不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示，并建立約談制度。強(qiáng)化藥師在處方審核和藥品調(diào)配中的作用。在按規(guī)定向艾滋病、結(jié)核病患者提供藥物時(shí)，優(yōu)先采購使用仿制藥。
（十一）發(fā)揮基本醫(yī)療保險(xiǎn)的激勵(lì)作用。加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。建立完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，及時(shí)將符合條件的藥品納入目錄。對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的藥品，不得按商品名或生產(chǎn)廠家進(jìn)行限定，要及時(shí)更新醫(yī)保信息系統(tǒng)，確保批準(zhǔn)上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍。通過醫(yī)保支付激勵(lì)約束機(jī)制，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用仿制藥。
（十二）明確藥品專利實(shí)施強(qiáng)制許可路徑。依法分類實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可，提高藥品可及性。鼓勵(lì)專利權(quán)人實(shí)施自愿許可。具備實(shí)施強(qiáng)制許可條件的單位或者個(gè)人可以依法向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提出強(qiáng)制許可請(qǐng)求。在國家出現(xiàn)重特大傳染病疫情及其他突發(fā)公共衛(wèi)生事件或防治重特大疾病藥品出現(xiàn)短缺，對(duì)公共衛(wèi)生安全或公共健康造成嚴(yán)重威脅等非常情況時(shí)，為了維護(hù)公共健康，由國家衛(wèi)生健康委員會(huì)會(huì)同工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局等部門進(jìn)行評(píng)估論證，向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提出實(shí)施強(qiáng)制許可的建議，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局依法作出給予實(shí)施強(qiáng)制許可或駁回的決定。
（十三）落實(shí)稅收優(yōu)惠政策和價(jià)格政策。落實(shí)現(xiàn)行稅收優(yōu)惠政策，仿制藥企業(yè)為開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝產(chǎn)生的研發(fā)費(fèi)用，符合條件的按照有關(guān)規(guī)定在企業(yè)所得稅稅前加計(jì)扣除。仿制藥企業(yè)經(jīng)認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)的，減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。國家發(fā)展和改革委員會(huì)、工業(yè)和信息化部等部門要加大扶持力度，支持仿制藥企業(yè)工藝改造。鼓勵(lì)地方結(jié)合實(shí)際出臺(tái)支持仿制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的政策，進(jìn)一步加大支持力度。持續(xù)推進(jìn)藥品價(jià)格改革，完善主要由市場形成藥品價(jià)格的機(jī)制，做好與藥品采購、醫(yī)保支付等改革政策的銜接。堅(jiān)持藥品分類采購，突出藥品臨床價(jià)值，充分考慮藥品成本，形成有升有降、科學(xué)合理的采購價(jià)格，調(diào)動(dòng)企業(yè)提高藥品質(zhì)量的積極性。加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)測預(yù)警，依法嚴(yán)厲打擊原料藥價(jià)格壟斷等違法違規(guī)行為。
（十四）推動(dòng)仿制藥產(chǎn)業(yè)國際化。結(jié)合推進(jìn)“一帶一路”建設(shè)重大倡議，加強(qiáng)與相關(guān)國際組織和國家的交流，加快藥品研發(fā)、注冊(cè)、上市銷售的國際化步伐。支持企業(yè)開展國際產(chǎn)能合作，建立跨境研發(fā)合作平臺(tái)。積極引進(jìn)先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)和關(guān)鍵工藝技術(shù)，鼓勵(lì)境外企業(yè)在我國建立研發(fā)中心和生產(chǎn)基地。
（十五）做好宣傳引導(dǎo)。衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管、醫(yī)療保障等部門要做好政策宣傳解讀，普及藥品知識(shí)和相關(guān)信息，提升人民群眾對(duì)國產(chǎn)仿制藥的信心。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的宣傳教育，改變不合理用藥習(xí)慣，提高合理用藥水平，推動(dòng)仿制藥替代使用。及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，合理引導(dǎo)社會(huì)輿論和群眾預(yù)期，形成良好改革氛圍。
改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策，事關(guān)人民群眾用藥安全，事關(guān)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。各地區(qū)、各部門要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，結(jié)合實(shí)際細(xì)化出臺(tái)工作方案和配套細(xì)則，完善抓落實(shí)的工作機(jī)制和辦法，把責(zé)任壓實(shí)、要求提實(shí)、考核抓實(shí)，積極穩(wěn)妥推進(jìn)，確保改革措施落地見效。
國務(wù)院辦公廳
2018年3月21日
