發(fā)布日期:2018-04-23
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布?xì)飧箼C(jī)等4項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告
(2018年第15號(hào))
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《氣腹機(jī)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《醫(yī)用低溫保存箱注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《電子尿量計(jì)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《電子陰道顯微鏡注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
附件:
1.氣腹機(jī)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2.醫(yī)用低溫保存箱注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3.電子尿量計(jì)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
4.電子陰道顯微鏡注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
來源:國家藥品監(jiān)督管理局