一、項(xiàng)目名稱
鄭州市中心醫(yī)院內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)及附件等8種醫(yī)用耗材采購
二、項(xiàng)目概況
資金來源：自籌資金 交貨期：7天
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序號 |
產(chǎn)品名稱 |
質(zhì)量層次 |
采購單位 |
是否無菌 |
技術(shù)參數(shù) |
備注 |
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1 |
內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)及附件 |
進(jìn)口 |
個(gè) |
是 |
適配在院現(xiàn)有設(shè)備使用的內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械和附件，用于泌尿外科手術(shù)、普通外科腹腔鏡手術(shù)、婦產(chǎn)科腹腔鏡外科手術(shù)、胸外科胸腔鏡等手術(shù)。 需包含以下產(chǎn)品等： 手術(shù)彎剪，非無菌，用于切割、灼、凝結(jié)、操作和鈍性剝離組織。 電鉤，非無菌，用于操縱、抓持、縮回、接近、解剖和凝結(jié)軟組織。 持針鉗，非無菌，用于處理和驅(qū)動(dòng)大號針，以及處理和綁扎縫合線。 彎剪，無菌，用于需要出血控制和最小熱損傷時(shí)的軟組織切口。 高頻電極（單/雙極），非無菌，將電外科發(fā)生器的高頻電流傳輸至手術(shù)器械。 |
報(bào)價(jià)超過控制價(jià)不進(jìn)入談判環(huán)節(jié) |
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2 |
內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)用無源器械和附件 |
進(jìn)口 |
箱 |
是 |
適配醫(yī)院現(xiàn)有設(shè)備，與其配合使用，無源器械和附件用于泌尿外科手術(shù)、普通腹腔鏡外科手術(shù)、婦產(chǎn)科腹腔鏡外科等手術(shù)。 需包含以下產(chǎn)品等： 無菌套，無菌，用于鋪蓋器械臂，確保手術(shù)過程中的無菌要求。 套管密封附件，無菌，為套管提供氣密性封閉。 器械套管，非滅菌，為手術(shù)器械提供進(jìn)入通道。 閉孔器，非滅菌，封閉套管、配合套管穿刺使用。 |
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3 |
內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)用器械和附件 |
進(jìn)口 |
個(gè) |
是 |
適配醫(yī)院現(xiàn)有設(shè)備，與其配合使用，用于泌尿外科手術(shù)、普通腹腔鏡外科手術(shù)、婦產(chǎn)科腹腔鏡外科等手術(shù)，用于單極手術(shù)彎剪頂端保護(hù) |
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4 |
一次性宮腔壓迫球囊套件 |
國產(chǎn) |
盒 |
是 |
采用壓迫止血原理，使用于婦產(chǎn)科宮腔內(nèi)壓迫止血一、基本要求：用途：婦產(chǎn)科宮腔內(nèi)壓迫止血，原理：壓迫止血，材質(zhì)：醫(yī)用級硅橡膠、二、核心參數(shù) 套囊充起尺寸：主套囊：40×80mm（允差 ±30%）、副套囊：34×40mm（允差 ±30%）、標(biāo)準(zhǔn)長度：475mm（允差 ±15mm）、引流管：外徑 10.5mm、內(nèi)徑 4.5mm（允差均 ±0.5mm）、C 型牽引套：長度 102±10mm，外徑 11±1mm |
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5 |
定位針 |
國產(chǎn) |
個(gè) |
否 |
適配醫(yī)院現(xiàn)有設(shè)備，與其配合使用，用于骨科手術(shù)中導(dǎo)向、導(dǎo)引或定位。采用螺紋型或光桿型等型式。 |
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6 |
骨導(dǎo)引針 |
國產(chǎn) |
個(gè) |
否 |
適配醫(yī)院現(xiàn)有設(shè)備，與其配合使用，用于骨科手術(shù)過程中導(dǎo)向、導(dǎo)引或定位。采用螺紋型或光桿型等型式。直徑D≤φ6.0mm，長度L：≤650mm |
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7 |
一次性使用無菌保護(hù)罩 |
國產(chǎn) |
套 |
是 |
適配醫(yī)院現(xiàn)有設(shè)備，用于覆蓋設(shè)備的機(jī)械臂、顯示屏、C臂影像增強(qiáng)等部位，避免手術(shù)中的醫(yī)生接觸上述部位后，再接觸手術(shù)中的病人傷口部位造成感染。 |
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8 |
骨牽引針 |
國產(chǎn) |
根 |
否 |
適配醫(yī)院現(xiàn)有設(shè)備，與設(shè)備搭配使用工具，輔助手術(shù)：脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)等，術(shù)中能完成定位顯影等功能。直徑≥2.5mm，長度≥400mm |
三、供應(yīng)商資格要求
1.中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨(dú)立法人資格，企業(yè)財(cái)務(wù)狀況良好，依法繳納稅收和社會(huì)保障資金,具備承擔(dān)采購項(xiàng)目的能力。
2.所提供的必須是供應(yīng)商合法生產(chǎn)或代理的符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，并能確保在采購合同有效期內(nèi)按照合同中規(guī)定的品名、廠家、規(guī)格、價(jià)格、批號、效期及時(shí)供貨。
3.生產(chǎn)廠家須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（備案）；代理商（經(jīng)銷商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案憑證并有所響應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
4.不得有商業(yè)賄賂和不正當(dāng)欺詐行為。如供應(yīng)商被證實(shí)有以上行為，將被視為不合格。
5.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和完善的售后服務(wù)體系，并能承擔(dān)采購項(xiàng)目供貨能力和服務(wù)。
6.在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中不得存在被吊銷營業(yè)執(zhí)照或被吊銷（撤銷、注銷、收繳）相應(yīng)資質(zhì)（許可、認(rèn)證）類證書，列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內(nèi)，或存在其它影響采購響應(yīng)及履約能力的情形。
7.在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息。
8.供應(yīng)商經(jīng)營行為必須符合國家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。
9.本項(xiàng)目采購不接受聯(lián)合體報(bào)名。
四、報(bào)名須知
1.報(bào)名時(shí)間
2025年9月15日至2025年9月19日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2. 報(bào)名方式
鄭州市中心醫(yī)院采購管理辦公室郵箱（辦公樓四樓）
3.報(bào)名要求
3.1二類、三類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)
3.1.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)：醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品無需提供）、包含所響應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（進(jìn)口產(chǎn)品無需提供）、營業(yè)執(zhí)照（營業(yè)范圍應(yīng)含所報(bào)產(chǎn)品）
3.1.2經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)（若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無需提供）：營業(yè)執(zhí)照（需含經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械）、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（所報(bào)產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械時(shí)提供，需包含所報(bào)產(chǎn)品類別）、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（所報(bào)產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械時(shí)提供，需包含所報(bào)產(chǎn)品類別）
3.2一類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)
3.2.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)：一類醫(yī)療器械備案憑證、一類醫(yī)療器械備案信息表、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（進(jìn)口產(chǎn)品無需提供）、營業(yè)執(zhí)照（進(jìn)口產(chǎn)品無需提供）
3.2.2經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)：營業(yè)執(zhí)照（需包含經(jīng)營一類醫(yī)療器械；若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作為醫(yī)療器械管理的提供相關(guān)證明
3.3.2國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的企業(yè)信用信息公示報(bào)告、中國人民銀行企業(yè)信用報(bào)告、近半年完稅證明
3.3.3 在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息
3.3.4 法人授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證
3.3.5進(jìn)口產(chǎn)品提供產(chǎn)品授權(quán)書
在報(bào)名時(shí)間段內(nèi)，請將以上資料掃描、加蓋公章并以PDF版格式提交，同時(shí)申請人基本情況表EXCEL版（附件1）一并發(fā)送至郵箱（zxyyzbb@163.com和937371681@qq.com）。請電話聯(lián)系采購管理辦公室確認(rèn)，待采購管理辦公室審核合格后，將采購文件發(fā)送至申請人郵箱。（PDF版資料命名為：王老師收+項(xiàng)目名稱+標(biāo)段號+公司名稱+報(bào)名資料。EXCEL基本情況命名為：王老師收+項(xiàng)目名稱+標(biāo)段號+公司名稱+基本情況表。）
五、評審
評審時(shí)間：另行通知
采購單位：鄭州市中心醫(yī)院
地 址：鄭州市桐柏北路16號
郵 編：450007
聯(lián) 系 人：王老師
電 話：0371-67690148
監(jiān)督部門：紀(jì)檢監(jiān)察室
監(jiān)督電話：0371-67638524
發(fā)布日期：2025年9月15日