一、項目信息 

采購人：河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院

項目名稱：河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院GE REVOLUTIONHD寶石CT球管（D3703T）及附屬配件采購項目

擬采購的貨物或服務的說明：GE REVOLUTIONHD寶石CT原廠認證球管（D3703T）一支及附屬配件。

擬采購的貨物或服務的預算金額：1800000元

采用單一來源采購方式的原因及說明：1、鑒于寶石CT球管及附屬備件是寶石CT設備的核心部件，且GE原廠認證的寶石CT球管及附屬備件均通過與GE醫(yī)療設備的匹配性測試，可以保證質(zhì)量和使用安全性。非GE正規(guī)渠道提供的未經(jīng)原廠認證的球管并未在GE醫(yī)療設備上做過匹配性測試，也未取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的整機注冊證，無法證明其與整機之間的匹配性，可能造成設備安全隱患。

2、根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的規(guī)定，包括醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)及組成在內(nèi)的注冊證內(nèi)容發(fā)生變化的，必須申請注冊變更。在GE醫(yī)療設備上安裝和使用非原廠認證球管及附屬備件可能導致設備整機的組成狀態(tài)與注冊證內(nèi)容之間的偏離，從而給設備用戶造成使用無證醫(yī)療器械的風險。

根據(jù)本項目的實際情況并結(jié)合政府采購法，本項目擬采用單一來源采購方式。

二、擬定供應商信息

名稱：河南達睿生物科技有限公司

地址：河南省鄭州市高新區(qū)長椿路11號大學科技園孵化1號樓1206號

三、公示期限

2021年11月30日至2021年12月6日（公示期限不得少于5個工作日）

四、其他補充事宜：

潛在政府采購供應商對公示內(nèi)容有異議的，須在公示期限內(nèi)以實名書面（包括聯(lián)系人、地址、聯(lián)系電話，需加蓋單位公章）形式將意見（附相關證明和依據(jù)材料、法人授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證復印件（查看身份證原件），須加蓋單位公章）反饋至采購人及采購代理機構(gòu)處。

五、聯(lián)系方式

1.采購人

名    稱：河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院

聯(lián) 系 人：袁濤

聯(lián)系地址：河南省鄭州市城北路7號

聯(lián)系電話：0371-66331308

2.采購代理機構(gòu)（如有）

名    稱：方大國際工程咨詢股份有限公司

聯(lián) 系 人：孫璐

聯(lián)系地址：鄭州市鄭東新區(qū)康寧街與普濟路交會處德威廣場12層

聯(lián)系電話：0371-85967760

六、附件

專業(yè)人員論證意見（格式見附件）