發(fā)布日期：2018-10-23

各有關(guān)單位：

　　為了規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評，指導(dǎo)企業(yè)進行植入式給藥裝置產(chǎn)品注冊申報，我中心牽頭組織起草了《植入式給藥裝置產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（附件1）。

　　為了使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)性及合理性，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與，提出建設(shè)性的意見和建議，推動指導(dǎo)原則內(nèi)容的豐富和完善，促進醫(yī)療器械研發(fā)及技術(shù)審評質(zhì)量和效率的提高。

　　請將反饋意見（附件2）以電子郵件的形式于2018年11月18日前反饋我中心。

　　聯(lián)系人：鞠珊

　　電話：010-86452834

　　電子郵箱：jushan@cmde.org.cn

　　通信地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號1號樓501

　　郵編：100081

　　附件：1.植入式給藥裝置產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）

　　　　　2.反饋意見表（下載）

國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2018年10月23日

來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心