第二批高值醫(yī)用耗材國家集采正在醞釀中。《經(jīng)濟(jì)參考報》記者獲悉，日前相關(guān)部門下發(fā)《關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數(shù)據(jù)快速采集與價格監(jiān)測的通知》（以下簡稱《通知》）。根據(jù)《通知》，第二批醫(yī)用耗材集采品類將大幅擴(kuò)圍，在第一批血管介入類、眼科類等基礎(chǔ)上，增加人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、吻合器等六大品類，目前有關(guān)部門正在對耗材真實使用量進(jìn)行數(shù)據(jù)采集，以預(yù)估下一輪帶量采購需求。
業(yè)內(nèi)人士稱，從此前地方集采情況看，骨科耗材等降價空間巨大，隨著第二批國家集采正式啟動，相關(guān)領(lǐng)域國產(chǎn)化替代有望加速。
第二批集采品種或包括六大品類
《通知》指出，為進(jìn)一步推進(jìn)相關(guān)工作，決定開展第二批醫(yī)用耗材清單集中采購數(shù)據(jù)的快速采集和價格監(jiān)測。據(jù)了解，《通知》明確，第二批醫(yī)用耗材信息采集將包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器，涉及產(chǎn)品信息1萬余條，具體到規(guī)格型號信息約32萬條。同時還將對第一批血管介入類、非血管介入類、起搏器類、眼科類產(chǎn)品進(jìn)行增補。
上述通知要求，各省于12月31日前完成第二批醫(yī)用耗材清單與本省平臺醫(yī)用耗材的比對關(guān)聯(lián)工作，并完成2020年數(shù)據(jù)上傳，于2021年2月28日前完成歷史數(shù)據(jù)補傳工作。
有內(nèi)部人士對《經(jīng)濟(jì)參考報》記者表示，上述文件的確已下發(fā)至地方。此次重點在于準(zhǔn)確數(shù)據(jù)采集，要求各省利用清單表和省平臺耗材信息進(jìn)行比對，建立對應(yīng)關(guān)系，且數(shù)據(jù)按日組織。
該人士表示，對真實使用量數(shù)據(jù)采集有兩大好處，一方面是將大幅提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)套保的門檻。過去耗材生產(chǎn)數(shù)據(jù)可確認(rèn)，醫(yī)院采購數(shù)量也可確認(rèn)，但實際到了醫(yī)院之后，該耗材是否真實用在患者身上并不清楚，常常存在未用報量、用低報高的情況，套?，F(xiàn)象頻出。此次醫(yī)保局要求通過編碼等比對，按日報量，將大幅提高套保的難度。
另一方面，則是準(zhǔn)確預(yù)估下一輪帶量采購需求，為啟動第二批高耗值耗材帶量采購做準(zhǔn)備。該人士表示，血管介入類、非血管介入類、骨科植入類是醫(yī)用高值耗材三大主要市場，此前首輪已完成冠脈支架的帶量采購，進(jìn)行骨科等耗材采購已是必然。“目前耗材帶量采購特征明顯，包括單品使用量較大、國產(chǎn)有所突破且有一定自主性、臨床使用成熟。”
《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2019版）》顯示，2018年我國高值醫(yī)用耗材細(xì)分領(lǐng)域中，血管介入領(lǐng)域和骨科植入領(lǐng)域市場規(guī)模最大，占比分別為37.2%和25%。CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示，2019年中國骨科植入耗材市場規(guī)模約為304億元，到2023年可增長至520億元，2018-2023年復(fù)合增長率在15.05%左右。
降價趨勢已不可擋
11月5日，我國開展的首輪國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購正式在天津開標(biāo)，易生科技、上海微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療等8家企業(yè)的10個產(chǎn)品中選，平均降價93%，冠脈支架價格從此前的均價1.3萬元左右下降至700元左右。
“骨科植入性耗材降價空間同樣巨大。”上述人士表示，從出廠價到終端價格，有的骨科類植入性耗材漲幅高達(dá)500倍。且由于部分品種門檻較低，企業(yè)魚龍混雜，價格問題更是突出。
日前，淄博市醫(yī)保局發(fā)布了淄博-青島-東營-煙臺-威海-濱州-德州七市采購聯(lián)盟關(guān)于部分醫(yī)用耗材集中帶量采購現(xiàn)場議價結(jié)果的公示，骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)合采購最高降幅達(dá)94%，平均降幅67.3%。此前，江蘇省完成了第二次耗材聯(lián)盟談判，骨科人工髖關(guān)節(jié)類平均降幅為47.20%，最大降幅為76.70%。
醫(yī)用耗材帶量采購將加速國產(chǎn)化替代。有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，目前國內(nèi)關(guān)節(jié)領(lǐng)域的國產(chǎn)化水平約為27%，帶量采購后至少有40%的市場份額上升空間，預(yù)計國產(chǎn)化將達(dá)60%-80%。
頭豹研究院分析師王欣耀表示，我國醫(yī)用高值耗材行業(yè)參與者以中小企業(yè)為主，生產(chǎn)模式單一、技術(shù)含量低的企業(yè)占比高，行業(yè)整體集中度較低。以骨科植入物為例，中國骨科植入物生產(chǎn)企業(yè)已超過130家，收入規(guī)模超過1億元的不足10家，國產(chǎn)龍頭企業(yè)市場份額不足5%，產(chǎn)品主要集中在基礎(chǔ)性的創(chuàng)傷類醫(yī)用高值耗材。此次帶量采購有利于相關(guān)企業(yè)獲得更大市場份額，國產(chǎn)替代性將明顯加強(qiáng)。
市場表現(xiàn)方面，同花順數(shù)據(jù)顯示，截至12月2日收盤，醫(yī)療器械概念板塊微量上漲，上漲0.1%。其中，樂普醫(yī)療上漲1.54%，收報29.67元；通策醫(yī)療上漲1.41%，收報224.84元；心脈醫(yī)療上漲0.87%，收報235.20元；大博醫(yī)療上漲0.63%，收報70.20元。
