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肌酸激酶同工酶產(chǎn)品名稱(chēng)：肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（熒光層析法）

批準(zhǔn)文號(hào)：鄂械注準(zhǔn) 20162402307

標(biāo)簽：快速檢測(cè)，精確穩(wěn)定

產(chǎn)品介紹：

一、產(chǎn)品名稱(chēng)

通用名稱(chēng)：肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（熒光層析法）
英文名稱(chēng)：Diagnostic Kit for the Determination of Creatine Kinase MB

二、產(chǎn)品包裝規(guī)格

試劑卡為鋁箔袋單人份包裝，內(nèi)有干燥劑、槍頭。通用規(guī)格為：1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒。

三、預(yù)期用途

當(dāng)心肌損傷引發(fā)的胸痛發(fā)作后，CK-MB 在血液中 3 ～ 8 小時(shí)內(nèi)開(kāi)始升高，在 12 個(gè)小時(shí)內(nèi)達(dá)到高峰濃度，在 36 ～ 72 小時(shí)內(nèi)恢復(fù)至正常水平，因此 CK-MB 可以作為急性心肌梗塞（AMI) 早期診斷的標(biāo)志物，為 AMI 提供快速輔助診斷。當(dāng)阻塞的心肌冠狀動(dòng)脈再通時(shí)，心肌細(xì)胞中的 CK-MB 會(huì)被血流沖刷出來(lái)，造成 CK-MB 的升高，利用這個(gè)特點(diǎn)可以根據(jù) CK-MB 濃度的變化情況評(píng)估溶栓治療效果。

三、檢驗(yàn)原理
本試劑盒采用免疫熒光雙抗體夾心法定量檢測(cè)全血、血清、血漿樣本中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。當(dāng)待測(cè)樣本加入試劑卡加樣孔后，如果樣本中存在 CK-MB，則包被有 CK-MB 抗體的熒光素微粒與 CK-MB 結(jié)合形成復(fù)合物。該復(fù)合物再沿著試紙條側(cè)向移動(dòng)，結(jié)合了熒光素微粒的 CK-MB 就會(huì)在檢測(cè)區(qū)被捕捉到，而多余過(guò)量的熒光素微粒則在質(zhì)控區(qū)被捕捉。當(dāng)試劑卡插入武漢紐康度熒光免疫分析儀后，分析儀自動(dòng)掃描兩條色帶并檢測(cè)檢測(cè)區(qū)和質(zhì)控區(qū)上的復(fù)合物發(fā)射的熒光強(qiáng)度，用兩個(gè)色帶熒光強(qiáng)度的比值計(jì)算所測(cè)物質(zhì)的含量。

五、適用儀器

適用于武漢紐康度生物科技股份有限公司生產(chǎn)的熒光免疫定量分析儀。型號(hào):NCD-A、NCD-B01

六、產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期