| 產(chǎn)品名稱(chēng) |
電子輸尿管鏡Flexible Video-Uretero-Renoscope |
| 注冊(cè)證編號(hào) |
國(guó)械注進(jìn)20143225699 |
| 注冊(cè)人名稱(chēng) |
Karl Storz GmbH & Co. KG |
| 注冊(cè)人住所 |
Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生產(chǎn)地址 |
Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名稱(chēng) |
卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司 |
| 代理人住所 |
上海市張江高科技園區(qū)龍東大道3000號(hào)辦公樓5幢4層403D室(郵寄地址:上海虹橋路1號(hào)港匯? |
| 型號(hào)、規(guī)格 |
11278V、11278VU、11278VS、11278VUS |
| 結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由頭端部、插入部、操作部、連接線(xiàn)及內(nèi)置LED光源組成。 |
| 適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于輸尿管的檢查、診斷，并可配合相關(guān)附件進(jìn)行鏡下治療。本產(chǎn)品不與高頻設(shè)備配合使用。 |
| 生產(chǎn)國(guó)或地區(qū) |
--- |
| 附件 |
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
| 其他內(nèi)容 |
--- |
| 備注 |
--- |
| 批準(zhǔn)日期 |
2014-12-08 |
| 有效期至 |
2019-12-07 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） |
--- |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） |
電子輸尿管鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
--- |
| 生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)（中文） |
德國(guó) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
--- |
| 變更日期 |
--- |
| 主要組成成分 |
--- |
| 預(yù)期用途 |
--- |
| 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 |
--- |
| 審批部門(mén) |
--- |
| 變更情況 |
2015-10-13 型號(hào)由“11278VUS”變更為“11278VSU”。 2017-11-03 1、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的變化見(jiàn)：醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改單。2、代理人住所由上海市張江高科技園區(qū)龍東大道3000號(hào)辦公樓5幢4層403D室。變更為：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)龍東大道3000號(hào)5號(hào)樓701A室。 2018-06-14 “注冊(cè)人名稱(chēng)：Karl Storz GmbH & Co. KG；注冊(cè)人住所：Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY ”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：KARL STORZ SE & Co. KG；注冊(cè)人住所：Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen,GERMANY”。 |
| 備注 |
數(shù)據(jù)來(lái)源國(guó)家藥監(jiān)總局 |
點(diǎn)擊圖片查看原圖
進(jìn)口醫(yī)療器械詳情