公司介紹

    貝爾泰克醫(yī)療器械江蘇有限公司成立于2012年5月，注冊資金1.08億元。是一家致力于發(fā)展中、高端醫(yī)療器械,研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務的高新技術企業(yè)。公司主要的研發(fā)方向為一次性使用醫(yī)用耗材和骨科植入物系列產(chǎn)品，公司位于風景秀麗的文化名城—江蘇省泰州市高港區(qū)大泗鎮(zhèn)。

    目前，本公司專業(yè)研制和生產(chǎn)外固定支架、一次性使用活組織取樣鉗、一次性使用手術電極等系列醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司一期建有8000平方米的標準廠房和10萬級潔凈生產(chǎn)車間近1000平方米，并建有符合規(guī)范要求的萬級無菌檢驗室、力學實驗室、理化檢驗室。主要加工設備包括進口五軸立式加工中心、全自動CNC加工中心、高精度線切割機床、數(shù)控機床、注塑成形機、激光焊接機、激光打標機、全自動研磨機、超聲波清洗機等共70多臺。主要檢測設備包括高精度影像儀、微機控制電子萬能試驗機、扭矩試驗機、理化專用檢測儀、凈化室專用檢測儀、無菌專用檢測儀等共60余臺。

    公司成立以來，依據(jù)GB/T 19001-2008、YY/T 0287-2003標準的要求，建立了符合醫(yī)療器械規(guī)范要求的質(zhì)量管理體系，公司通過歐盟TUV認證機構的體系認證，取得了ISO13485質(zhì)量體系證書和CE證書。公司制定的質(zhì)量方針是：“品質(zhì)卓越 安全有效 持續(xù)改進 造福人類”。公司全體員工將依據(jù)質(zhì)量方針，強化產(chǎn)品實現(xiàn)全過程的質(zhì)量控制，努力開展產(chǎn)品的創(chuàng)新優(yōu)化設計，確保長期穩(wěn)定地提供安全有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品和優(yōu)良的服務，為廣大患者盡快恢復健康做出貢獻